Requisitos

• Los datos que va a facilitar al SIRPO sobre sus productos comercializados se corresponden exactamente a las características de los mismos descritas en su ficha técnica.
• Dispone de la estructura y medios adecuados, según las actividades y productos de que se trate, para garantizar la calidad de los productos, así como de un responsable técnico, con la titulación adecuada en función de los productos que tenga a su cargo, quien ejercerá la supervisión directa de tales actividades.
• Cuenta con una estructura organizativa capaz de garantizar el suministro de recambios y reparaciones durante la vida media útil del producto, si la naturaleza del mismo lo requiere.
• Dispone de un procedimiento de notificación en relación al sistema de vigilancia y alertas sanitarias.
• Si se trata de una empresa española:
• Dispone de las licencias de funcionamiento otorgadas por la AEMPS o de las autorizaciones de actividad de las Comunidades Autónomas que correspondan en función de la actividad que desempeñe.
• Ha efectuado las comunicaciones al Registro de responsables de la AEMPS o a los correspondientes registros de empresas distribuidoras de las Comunidades Autónomas que les resulten de aplicación.
• Cumple con el resto de prescripciones establecidas en el Real Decreto 1591/2009, de 26 de octubre de 2009.